每經(jīng)記者｜林姿辰  每經(jīng)編輯｜陳旭   

又一款國產(chǎn)“減肥藥”授出海外權(quán)益，但這次的價(jià)格更低了。

10月31日晚間，樂普醫(yī)療發(fā)布公告，其控股子公司上海民為生物技術(shù)有限公司（以下簡稱民為生物）將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的MWN105注射液的海外權(quán)益有償許可給丹麥公司Sidera。

作為對(duì)外許可交易對(duì)價(jià)，民為生物將取得Sidera公司9.99%的股權(quán)，且將從Sidera處獲得MWN105注射液授權(quán)許可費(fèi)，包括首筆投資款及近期里程碑款合計(jì)3500萬美元，以及累計(jì)不超過10.1億美元的里程碑款。

值得注意的是，從去年開始，國產(chǎn)胰高血糖素樣肽-1（Glucagon-Like Peptide-1，GLP-1）藥物BD（商務(wù)拓展）消息不斷。樂普醫(yī)療宣布的本次交易額，不僅低于同類GLP-1三靶點(diǎn)藥物的海外授權(quán)價(jià)格，還低于口服GLP-1單靶點(diǎn)藥物的授權(quán)價(jià)格。

11月1日，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者嘗試聯(lián)系樂普醫(yī)療方面，截至發(fā)稿未獲回復(fù)。

確定性首付款為3500萬美元

由于能夠模擬人體天然GLP-1激素的作用，兼具降糖、減重等功效，以司美格魯肽、替爾泊肽為代表的GLP-1類藥物，近年來成為全球醫(yī)藥市場的現(xiàn)象級(jí)產(chǎn)品。

其中，司美格魯肽主要作用于GLP-1受體，替爾泊肽是一種GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑，除了作用于GLP-1受體，還能激活GIP受體。比起這兩款藥物，MWN105注射液的機(jī)制更勝一籌。

資料顯示，本次海外授權(quán)的MWN105注射液是民為生物自主研發(fā)的GLP-1/GIP/FGF21受體三重激動(dòng)劑，也是全球首款該靶點(diǎn)組合藥物。2024年11月，該藥物在國內(nèi)獲批針對(duì)超重或肥胖適應(yīng)證開展臨床試驗(yàn)，以及針對(duì)2型糖尿病適應(yīng)證開展臨床試驗(yàn)；今年1月，該藥物在美國獲批，可以針對(duì)MASH（代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎）適應(yīng)證開展臨床試驗(yàn)。目前，MWN105正著手開展MASH和超重/肥胖適應(yīng)證Ⅱ期臨床試驗(yàn)。

根據(jù)協(xié)議，民為生物與Sidera采用“股權(quán)+里程碑付款+銷售提成”的BD模式深度綁定——民為生物將取得Sidera公司9.99%的股權(quán)，Sidera除了支付3500萬美元的首筆投資款及近期里程碑款外，還需根據(jù)臨床開發(fā)和商業(yè)化銷售金額，向民為生物支付累計(jì)不超過10.1億美元的里程碑款。民為生物有權(quán)按照實(shí)際年凈銷售額，向Sidera收取相應(yīng)的分梯度銷售提成。

樂普醫(yī)療認(rèn)為，GLP-1多靶點(diǎn)藥物在糖尿病、肥胖癥及代謝性疾病領(lǐng)域具備突破性潛力，正成為全球創(chuàng)新藥研發(fā)的重要方向，通過BD合作拓展海外市場，能進(jìn)一步提升公司的品牌影響力和國際競爭力。

不過，Sidera并非大型跨國藥企，而是一家成立于2023年、總部位于丹麥的年輕Biotech（生物科技公司），公開資料很少。官網(wǎng)目前顯示“Launching soon!（即將上線?。?。據(jù)悉，諾和諾德基金會(huì)的全資子公司Novo Holdings是Sidera的早期風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)之一。

價(jià)格創(chuàng)同類藥物出海交易新低

從去年開始，國產(chǎn)GLP-1藥物BD（商務(wù)拓展）消息不斷。

比如，恒瑞醫(yī)藥將三款GLP-1類藥物授權(quán)給美國Kailera公司，潛在總交易額高達(dá)60億美元，其中首付款及近期里程碑款合計(jì)1.1億美元，同時(shí)獲得對(duì)方19.9%股權(quán)；翰森制藥將口服GLP-1類藥物HS-10535的海外權(quán)益授予默沙東，交易總金額達(dá)20.12億美元，包含1.12億美元首付款。

今年7月，石藥集團(tuán)將處于臨床前階段的口服GLP-1類藥物SYH2086的海外權(quán)益授予美國公司Madrigal，潛在總交易額達(dá)20.75億美元，預(yù)付款1.2億美元；在三靶點(diǎn)GLP-1藥物領(lǐng)域，聯(lián)邦制藥在今年3月向諾和諾德授權(quán)UBT251時(shí)，交易總金額達(dá)20億美元，首付款2億美元已率先到賬。

樂普醫(yī)療旗下的MWN105作為已進(jìn)入臨床II期的三靶點(diǎn)藥物，潛在總交易額和首付款金額均低于同類三靶點(diǎn)藥物及口服單靶點(diǎn)藥物，創(chuàng)下國內(nèi)同類產(chǎn)品出海交易的最低紀(jì)錄。

11月1日，一位業(yè)內(nèi)人士對(duì)記者表示，GLP-1類藥物賽道確實(shí)越來越“卷”了。據(jù)記者不完全統(tǒng)計(jì)，目前全球三靶點(diǎn)GLP-1類在研藥物達(dá)10個(gè)，恒瑞醫(yī)藥、翰森制藥、聯(lián)邦制藥等中國企業(yè)參與度很高，布局GLP-1類藥物的中國企業(yè)更多，涵蓋單靶點(diǎn)、雙靶點(diǎn)、三靶點(diǎn)及口服、注射等多種劑型的產(chǎn)品，讓BD供給端快速擴(kuò)容，海外買家已經(jīng)擁有了更多選擇。

隨著競爭加劇，全球GLP-1類藥物的市場增長已開始放緩。今年7月，諾和諾德下調(diào)業(yè)績指引，將全年銷售額增幅從13%~21%下調(diào)至8%~14%，公司司美格魯肽系列產(chǎn)品在美增長放緩，競品沖擊加劇。

值得注意的是，停藥率高企也會(huì)影響市場長期擴(kuò)容預(yù)期。今年1月，發(fā)表在《美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》的研究顯示，使用GLP-1類藥物的患者中，一年停藥率達(dá)53.6%，兩年高達(dá)72.2%。在未患II型糖尿病的純減重人群中，一年停藥率64.8%，兩年達(dá)84.4%。