丹麥跨國藥企諾和諾德旗下“減肥神藥”司美格魯肽，被曝可能導致嚴重視力損傷，目前已有43名患者向丹麥患者賠償協(xié)會（Patienterstatningens organisation）申請賠償。

當?shù)貢r間11月21日，丹麥患者賠償協(xié)會官網(wǎng)發(fā)布信息稱，43名患者在使用Ozempic（中國注冊名“諾和泰”）或Wegovy（中國注冊名“諾和盈”）后，出現(xiàn)了嚴重的眼部疾病NAION（非動脈性前部缺血性視神經(jīng)病變），患者賠償協(xié)會現(xiàn)已對首批5起案件作出裁決，其中4起案件均獲賠償，另一起案件被駁回。

據(jù)丹麥患者賠償協(xié)會官網(wǎng)介紹，該組織是一個官方機構(gòu)，負責裁定患者在接受醫(yī)療治療后受傷，或因藥物引起嚴重副作用時是否有權(quán)獲得賠償。患者可以將患者賠償協(xié)會的決定上訴至患者賠償上訴委員會，并最終將案件提交法院審理。

據(jù)該協(xié)會官網(wǎng)，丹麥患者賠償協(xié)會負責人凱倫-英格·巴斯特（Karen-IngerBast）說：“那些因副作用而受影響的患者令人同情。NAION是一種嚴重的疾病，會對視力造成永久性且無法治愈的損害。這些案件的評估也極其復雜，因為涉及的是新藥，而且患者本身就是NAION的高危人群。我們的職責是為患者提供一個全面且經(jīng)過深思熟慮的裁決，希望這能為患者的治療過程帶來明確的交代。

丹麥患者賠償協(xié)會官網(wǎng)信息

上述四名患者的總賠償金初步約為80萬丹麥克朗（折合約87.8萬元人民幣），但這個金額可能會增加。如果NAION導致患者無法像以前那樣正常工作，從而造成收入損失，并因此有權(quán)獲得職業(yè)能力損失賠償，那么賠償金就會增加，這可能包括無法再開車、閱讀，或者走路時看不清而容易摔倒等情況。

丹麥患者賠償協(xié)會稱，NAION是一種影響視神經(jīng)前部的疾病，可能導致視力下降和視野缺損。它可能是Wegovy、Ozempic等含有司美格魯肽藥物的一種罕見的副作用。據(jù)統(tǒng)計，司美格魯肽引起NAION的發(fā)生率低于萬分之一。2024 年 12 月 16 日，丹麥藥品管理局根據(jù)兩項大型丹麥注冊研究，向歐洲藥物不良反應(yīng)委員會發(fā)出了預警。這些研究表明，NAION 與司美格魯肽之間存在關(guān)聯(lián)。2025 年 6 月 6 日，歐洲藥品不良反應(yīng)委員會評估認定，NAION 是 Wegovy、Ozempic 和 Rybelsus（中國上市名“諾和忻”，口服版本） 的一種罕見副作用。

盡管官方機構(gòu)目前認為司美格魯肽引起NAION的發(fā)生率較低，但使用該藥品的患者群體人數(shù)龐大，與此同時，除NAION外的其他并發(fā)癥和副作用也需要使用者密切關(guān)注。根據(jù)公開信息和藥監(jiān)部門批準的說明書，司美格魯肽最常見副作用是胃腸道反應(yīng)，包括惡心、腹瀉、嘔吐、食欲下降等，嚴重的副作用包括急性胰腺炎膽囊疾病等。

根據(jù)摩根士丹利等機構(gòu)測算，到2025年底，全球累計使用過司美格魯肽的人數(shù)將突破5000萬人，其中，以治療糖尿病為主要目的的患者約2200—2500萬人，以減重為主要目的的患者約1600—1800萬人。諾和諾德官方?jīng)]有披露在中國使用司美格魯肽的具體人數(shù)。

2024年6月，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準了用于長期體重管理的司美格魯肽注射液——諾和盈在中國的上市申請。當時，諾和諾德稱，這是全球首個且目前唯一用于長期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1）周制劑，能夠?qū)崿F(xiàn)平均17%（16.8kg）的體重降幅，并為患者帶來超越減重的多重健康獲益，其安全性得到了廣泛驗證。

2024年9月，國家藥監(jiān)局通報的四起案例中有三例涉及司美格魯肽或司美格魯肽成分的藥品。對此，國家藥監(jiān)局提醒，使用此類藥品，應(yīng)當經(jīng)醫(yī)生診療，憑處方從正規(guī)渠道購買，并在專業(yè)人士的指導下合理用藥。不屬于適用人群自行選擇用藥，可能會引發(fā)胃腸道的嚴重不良反應(yīng)，造成身體健康損害；從非正規(guī)渠道購買使用此類藥品，或者購買使用未經(jīng)批準（宣稱含有類似成分）的相關(guān)產(chǎn)品，可能存在成分不明、計量不準、摻雜使假等質(zhì)量問題，無法保證治療效果，還可能引發(fā)嚴重毒性反應(yīng)，威脅生命安全。

（經(jīng)濟觀察網(wǎng) 杜遠/文）