
上證報中國證券網訊 據上海市人民政府11月24日消息,《上海市全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的若干措施》(以下簡稱《若干措施》)近日印發。
《若干措施》提出,對接國際規則助力出海。發揮世界衛生組織預認證實驗室優勢,支持檢驗檢測機構獲得國際權威技術組織認可,積極引進國際權威檢測認證機構,為國產藥品醫療器械出海提供全球認可的檢驗服務。完善上海市藥品監管質量管理體系,配合國家藥監局做好申請加入國際藥品檢查合作計劃(PIC/S)相關工作。支持創新藥械在滬開展國際多中心臨床試驗。搭建平臺,鼓勵企業開展國際注冊申報。培育國際化醫藥合同研發生產企業(CDMO),鼓勵面向國際市場承接研發生產服務。拓寬醫療器械出口銷售證明的出具范圍。支持符合條件的醫療器械企業在綜合保稅區內按照相關規定開展保稅維修業務。
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