業內三張“械三證”的獨家地位遭挑戰后，錦波生物（920982.BJ）10月30日公布的2025年三季報顯示，其營收、凈利潤增幅已經放緩。

錦波生物三季報顯示，其2025年前三季度營收為12.96億元，同比增長31.1%；凈利潤為5.68億元，同比增長9.29%。全年來看，該公司2025年一季度營收、凈利潤增幅均超60%，但上半年增幅放緩至42.43%、26.65%。

2025年第三季度，錦波生物營收為4.37億元，同比增長13.36%；凈利潤為1.76億元，同比下降16.24%，這也是其上市后首次錄得單季度凈利潤下滑。截至10月30日收盤，錦波生物股價跌幅為7.07%，收盤價為245.5元/股，較今年5月跌幅已經接近五成。

針對凈利潤下滑問題，10月30 日，經濟觀察報記者以投資者身份致電錦波生物董秘辦，對方回復稱，對第三季度凈利潤下滑的原因并不知情，公司目前營業收入仍以薇旖美為主，同步發展旗下功能性護膚品業務。

薇旖美是錦波生物醫療器械業務板塊的重點產品，其核心成分為重組人源化膠原蛋白，是一款獲國家藥品監督管理局批準的第三類醫療器械注冊證（“械三證”）產品。過去三年，薇旖美對錦波生物的營收貢獻始終保持在80%以上。 

在醫美行業中，“械三證”是第三類醫療器械作為醫美產品合法上市的“通行證”，其審批流程嚴格、研發投入大，獲批企業可通過獨家產品形成行業技術壁壘。

2021年6月，錦波生物拿到重組膠原蛋白領域第一張“械三證”，后續又獨攬三張“械三證”，在五年內實現了業績的高增長：根據錦波生物多份中報，該公司營收從2021年上半年的1.02億元增長至2025年上半年的8.59億元，年復合增長率為69.9%；凈利潤從0.3億元漲至3.92億元，年復合增長率為103.3%。

但錦波生物“獨家包攬”的行業格局已經被打破。

10月23日，同為重組膠原蛋白領域龍頭公司的巨子生物（02367.HK）宣布，其旗下“重組I型α1亞型膠原蛋白凍干纖維”獲批“械三證”。這是巨子生物首張、業內第四張重組膠原蛋白領域的“械三證”。

除巨子生物外，市場上還有多家頭部醫美企業正在申請重組膠原蛋白領域的“械三證”。如創健醫療的“重組Ⅲ型膠原蛋白植入劑”于今年7月獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心受理，這是繼錦波生物、巨子生物后，國內第三家進入“械三”審評的企業。此外還有華熙生物（688363.SH）、敷爾佳（301371.SZ）、福瑞達（600223.SH）等醫美企業均處于該領域“械三類”產品申請的不同階段。

巨子生物及后續更多的“械三證”獲批是否會影響錦波生物旗下產品的市場占比？對此，錦波生物董秘辦回復稱，錦波生物目前有三個證作為技術支撐，在重組膠原蛋白植入劑賽道具有技術積累和產品矩陣優勢。

錦波生物的三張“械三證”，第一張用于其自主品牌薇旖美的重組人源化膠原蛋白凍干纖維，第二張用于與歐萊雅集團旗下品牌修麗可合作的“鉑研”膠原針。2025年4月獲批的第三張凝膠類“械三證”，據前述工作人員介紹，已分為1.5ml及0.5ml規格分別于今年7月及10月應用于旗下品牌推廣面市。

值得注意的是，錦波生物多份財報提及，其營收增長源于醫療器械與功能性護膚品業務，后者以自有品牌“重源”“ProtYouth”為主。錦波生物雖未在三季報中披露功能性護膚品業務的營收業績，但根據2025年中報，該業務在今年上半年營收增速達152%。

錦波生物前述董秘辦工作人員解釋稱，該公司的功能性護膚品因此前占比較小，所以增長幅度較大，該公司未來將繼續以醫療器械作為主營業務板塊。根據錦波生物財報，這兩項業務對該公司營收的貢獻呈分化趨勢：醫療器械占比從2024年上半年的88%降至2025年上半年的82.5%；功能性護膚品占比從8%升至14%。

（作者 羅文利）