經濟觀察報 記者 劉曉諾

10月28日晚，第十一批國家組織藥品集采的擬中選結果公布：共納入55種藥品，445家企業的794個產品參與投標，其中272家企業的453個產品獲得擬中選資格。

經濟觀察報在現場了解到，多位藥企代表認為這次競爭仍然非常充分。國家醫保局表示，“本次集采競爭激烈程度遠高于前十批集采”，但通過規則設置和事先宣教，總體實現了“穩臨床、保質量、反內卷、防圍標”的預期目標。

本次集采的治療領域覆蓋抗感染、抗過敏、抗腫瘤、降血糖、降血壓、降血脂、消炎鎮痛等領域常用藥品，常見藥物如達格列凈口服常釋劑型、奧司他韋顆粒劑、頭孢唑肟注射劑等，這些中選藥物預計可于2026年2月開始使用。

在以往的集采中，擬中選結果公示會包含企業報價。本次僅公開了擬中選企業，未公開擬中選價格，這在國家集采中還屬首次。

另一個新現象是，外國仿制藥企參與中國集采的熱情在上升。以達格列凈為例，7家達格列凈擬中標企業中，有5家是中國企業，另外2家是印度仿制藥企。

在本次集采中，獲得擬中選資格的印度仿制藥企共有3家，而去年這一數量為0。

中選價差縮小

參加集采的藥企普遍表示，在同一品種上，如果參選企業小于10家，競爭強度就不算太大；如果在十幾家以上，競爭就比較激烈了。

二羥丙茶堿注射劑是競爭最激烈的品種之一，有約40家企業參與，最后擬中選12家。據介紹，此次集采前，這款藥物的價格在1元到幾十元不等。國藥現代（600420.SH）公告稱已中標這款藥物，報價是0.44元/支。

李俊是一家中小型制藥企業的負責人，他的企業也中標了二羥丙茶堿注射劑。他發現這款藥物的報價分布在0.29—1.96元，且在0.41元、0.42元、0.44元等價格點上出現雷同，“這說明現在的價格已經接近整個工業的核算成本了”。

國家醫保局表示，本次集采競爭激烈程度遠高于前十批集采，但通過種種制度設計，保持了較高中選率，中選產品平均價差較此前批次明顯縮小。

如何讓藥品降價惠及更多患者的同時，避免無序競爭導致價格過低影響質量？這是第十一批集采的核心考量。因此，本次集采的規則做出了幾個優化：

第一，不允許低于成本報價；

第二，確定擬中選企業的參考價格時，要與錨點價格相比，而非與同品種最低報價相比。錨點價格是根據各企業的報價綜合測算得出的，要么是最低的單位可比價，要么是同品種單位可比價的平均值的50%，二者取高值。如果企業的報價在錨點價格的1.8倍以內，便可以獲得擬中選資格；

第三，新增了兩種“復活”機制，給部分報價偏高而未入圍或未中選的企業一次機會，如果它們接受價格調低，比如降到錨點價，也可獲得擬中選資格。

對價格低于“入圍均價的50%”的企業，國家組織藥品聯合采購辦公室還要求其補充提交“報價合理性聲明”，本次共涉及14款藥物。這些企業需要說明成本構成，并做出“中選價格不低于成本價”的承諾，否則將承擔違約責任。

國家醫保局的目的是通過上述規則，保證企業在收回成本的基礎上盡可能達成低價。有企業告訴經濟觀察報：“我們的報價策略就是看成本和配送費，沒別的了。”

那么對企業來說，價格為何能夠大幅下降？

招標結束后，李俊對經濟觀察報復盤了他這次集采的得失：雖然中標了二羥丙茶堿注射劑，但他卻在另一款競爭激烈程度相仿的品種上失標了，兩款藥物的報價差別在于原料是否自主生產。

他認為，盡可能多地打通產業鏈的企業，能夠保證各個環節的合理利潤，因此會在成本控制方面更有競爭力，例如行業頭部企業。

在本次集采中，頭部制藥企業斬獲了更多的擬中選資格。石四藥集團（02005.HK）公告稱，共12個產品、14個品規擬中標。科倫藥業（002422.SZ）公告有12個品種擬中標。齊魯制藥有9款藥物擬中標。

李俊認為，現在平均看來，仿制藥的利潤率正在回歸到10%以內。

加大醫院用藥自主權

本次集采另一個突出改變在于，醫院有了更多選擇用藥的權利：

第一，醫療機構可以根據自己的用藥習慣上報需求量，既可按照通用名報量，也可按廠牌報量；

第二，在同一個品種中，如果有某個廠牌首年的機構需求量較大，已經超過了有報量的廠牌的平均值，但卻因為報價高沒有入圍，如果接受把價格下調到錨點價格等更低的價格，也可“復活”，從而獲得擬中選資格和一定的采購量；

第三，醫療機構與企業約定采購量時，優先按照廠牌確定采購量，繼而再按主供地區確定。也就是說，若某醫療機構報量的廠牌中選，那么該廠牌直接成為醫療機構的供應企業。在此之外的需求，醫療機構應該優先向該地區的主供企業采購。

若報量廠牌未中選，該部分報量便由所在省份的主供企業供應。比如達格列凈等原研藥往往擁有最大的報量，但并未中選，那么該省份的報量就由主供企業完成。

據國家醫保局披露，本次集采報量覆蓋全國46359家醫藥機構，醫療機構的報量有77%具體到廠牌，23%按通用名報量——從中選結果看，醫療機構要求采購產品報量的75%得到滿足。

以前，在集采之后，每個省只有一家中選企業來供貨。第十一批集采改變了這種局面，每個地區甚至每家醫療機構，都可能有多家中選企業供應。這意味著中選品種更加豐富多元，與醫療機構需求更加匹配。

報量的規則設計實際上對資歷深厚的大企業更有利：由于進院時間早、覆蓋醫院多，它們能夠拿到更高的機構報量，一旦中選采購量更大；若未入圍，也更可能具備“復活”資格。

為了避免壟斷，本次集采專門設計了一套平衡機制。比如，那些因報量大而可“復活”的企業，能獲得的約定采購量就要打折。再比如“中選企業帶量封頂”，意思是，單一企業獲得的約定采購量占全國首年機構需求量的份額不能過高，最高只能有50%，如果超過，則要壓縮至50%。

在本次集采中，醫療機構需要購買的集采藥品，大約占該機構對此品種需求量的60%—80%。國家醫保局解釋道，醫療機構完成集采的約定需求量后，剩余用量可以由醫療機構自主選擇采購，中選或非中選藥品均可。

（應受訪者要求，李俊為化名）

（作者 劉曉諾）