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HPV疫苗納入免疫規(guī)劃,重塑百億市場與公共健康格局

2025-09-13 08:37

21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者季媛媛

中國HPV疫苗免費接種政策在經(jīng)歷了從地方試點到省級推廣后,如今已經(jīng)進入到了國家免疫規(guī)劃。

9月11日,國新辦舉行“高質(zhì)量完成‘十四五’規(guī)劃”系列主題新聞發(fā)布會,介紹“十四五”時期衛(wèi)生健康工作發(fā)展成就。據(jù)介紹,今年國家將推出面向適齡女生的HPV疫苗接種服務(wù),并且將HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃,保護女性的健康。

這場始于地方試點的健康行動終于升級為國家戰(zhàn)略,標(biāo)志著中國宮頸癌防控進入新階段。

HPV(人乳頭瘤病毒)感染可引發(fā)多種疾病,高危型HPV與宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、口咽癌等多種惡性腫瘤的發(fā)生密切相關(guān),低危型HPV則是引發(fā)尖銳濕疣的主要原因。部分男性亦存在HPV感染及相關(guān)疾病風(fēng)險。接種HPV疫苗是當(dāng)前公認(rèn)安全、有效的一級預(yù)防手段,可顯著降低HPV感染及其相關(guān)疾病的發(fā)病率。

為了提高HPV疫苗接種率,全國多地陸續(xù)啟動了適齡人群HPV疫苗接種惠民活動,以進口九價HPV疫苗為例,可以減免最后一劑次接種費用。眼下, 我國HPV疫苗接種以二價、四價、九價為主,在推進HPV進免規(guī)的過程中,是否會優(yōu)先考慮覆蓋特定價型?HPV疫苗進免規(guī)后,如何確保接種服務(wù)的可及性?從局部試點到國家免疫規(guī)劃后,一系列的話題備受市場關(guān)注。

對此,昆山杜克大學(xué)全球健康研究中心聯(lián)合主任、疫苗交付研究創(chuàng)新實驗室負(fù)責(zé)人湯勝藍(lán)教授在接受21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者采訪時表示,目前國家層面暫未公布HPV疫苗納入免疫規(guī)劃后的具體實施細(xì)則,包括使用何種價數(shù)的疫苗。

“我們綜合其他國家納入免疫規(guī)劃的實踐,選擇何種疫苗的依據(jù)一般包括免疫規(guī)劃的財政支付能力、衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)評價的證據(jù)(即疫苗接種的投入與健康產(chǎn)出的‘性價比’)、產(chǎn)品的供貨能力等?!睖珓偎{(lán)教授說。

從市場規(guī)???,弗若斯特沙利文報告顯示,中國HPV疫苗市場規(guī)模在2020年增至135億元,預(yù)計到2030年將達(dá)到690億元。隨著HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃,百億市場格局有望重塑。

免疫規(guī)劃決策日趨成熟

我國HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃的過程中,幾個關(guān)鍵節(jié)點起到了決定性作用。

早在2022年,廣東省就啟動了適齡女性免費HPV疫苗接種工作,此后內(nèi)蒙古鄂爾多斯、山東濟南、福建廈門等地也先后開展了HPV疫苗免費接種試點,為全國政策的制定積累了寶貴經(jīng)驗。數(shù)據(jù)顯示,截至2025年9月,全國已有17個省(自治區(qū)、直轄市)建立適齡女性免費接種機制。

我國HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃的過程中,幾個關(guān)鍵節(jié)點起到了決定性作用。一方面,國產(chǎn)疫苗的獲批;另一方面,中國作為WHO成員國,承諾到2030年實現(xiàn)90%的女孩在15歲前完成HPV疫苗接種的目標(biāo),時間緊迫;此外,宮頸癌防控的緊迫性。2020年中國新發(fā)宮頸癌近11萬例,近6萬名女性因此死亡,意味著平均每5分鐘就有1名女性被診斷為宮頸癌,每9分鐘就有1名女性因?qū)m頸癌失去生命。

湯勝藍(lán)教授表示,自2021年世界衛(wèi)生組織提出“2030年免疫議程”以來,全球?qū)用鎸τ诿庖咭?guī)劃的策略有了非常清晰的方向和目標(biāo),要從重點關(guān)注兒童免疫,向關(guān)注全生命周期的免疫覆蓋調(diào)整策略,接種疫苗不再只是面向兒童,還要面向成人開展免疫,特別是針對孕婦、老人這樣的重點人群。我國近年來很多行業(yè)會議和政策討論已經(jīng)開始聚焦全生命周期的免疫規(guī)劃。

“不久前,國家疾控局公布了新一屆國家免疫規(guī)劃專家咨詢委員會的名單,可以看到名單里面跨學(xué)科專家中不僅有兒科的專家,也有多名非兒童疾病治療領(lǐng)域的專家、宮頸癌防控專家,我相信這也是為接下來我國走向更加成熟的免疫規(guī)劃管理體系做準(zhǔn)備的, 尤其是在關(guān)注弱勢人群和重點人群的免疫服務(wù)可及性方面。”談及免疫規(guī)劃后續(xù)的關(guān)注方向,湯勝藍(lán)教授認(rèn)為,疾病負(fù)擔(dān)、疫苗成本效益、產(chǎn)能保障、財政可負(fù)擔(dān)性等都是會在現(xiàn)有免疫規(guī)劃的方案調(diào)整或新疫苗納入中被充分考慮。

這也有理可循。澳大利亞是第一個把HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃的國家,其免疫規(guī)劃在2007年先納入了四價HPV疫苗,隨著新產(chǎn)品的上市、供應(yīng)的穩(wěn)定、相關(guān)科學(xué)證據(jù)的積累,澳大利亞在2013年將接種擴大到12-13歲青少年男性,之后在2018年以九價HPV疫苗取代原來的四價HPV疫苗。在2023年,澳大利亞緊密跟進世界衛(wèi)生組織的立場文件修訂,在當(dāng)年采取了九價HPV疫苗單劑次接種的策略。

重慶醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院兒少衛(wèi)生與婦幼保健學(xué)教研室劉琴教授也對21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者指出,澳大利亞的成功經(jīng)驗,取決于諸多非常關(guān)鍵的因素:首先,持續(xù)且充足的經(jīng)費保障,為HPV疫苗接種項目提供了穩(wěn)定的政策和資金支持;其次,循證支持的政策調(diào)整,HPV疫苗納入后,政府根據(jù)最新的科研證據(jù)不斷調(diào)整疫苗接種策略,目前澳大利亞也是率先施行HPV疫苗單劑次接種程序的國家之一;再次,建立多層次服務(wù)體系,學(xué)校接種為主,未能在學(xué)校接種的青少年可以在社區(qū)全科診所、藥房接種,偏遠(yuǎn)地區(qū)提供流動接種服務(wù);同時,在校接種的實施方案得到了家長和社區(qū)的大力支持。

“有效的公眾教育和溝通也非常關(guān)鍵,政府官網(wǎng)上發(fā)布HPV疫苗接種建議更新,有公開的疫苗問答資料,衛(wèi)生部門也面向醫(yī)務(wù)人員提供專業(yè)的參考資料。此外,有完善的免疫接種監(jiān)測和評估體系,可以快速有效處理不良事件,及時根據(jù)接種實施情況和效果調(diào)整政策,保持公眾和醫(yī)務(wù)人員對疫苗的信心。”劉琴教授說。

地方經(jīng)驗的全國參考

今年4月國家衛(wèi)健委提出了“動態(tài)調(diào)整國家免疫規(guī)劃”的目標(biāo),不久前國家也公布了新一屆國家免疫規(guī)劃專家咨詢委員會的名單,標(biāo)志著我國HPV免疫規(guī)劃決策工作在走向日趨的成熟。

“我們是非常期待有更多公開、透明的循證決策,這個過程得到充分的跨學(xué)科參與以及公眾監(jiān)督,國家免疫規(guī)劃這樣一個惠及億萬家庭的政策,才可以越來越好。”湯勝藍(lán)教授說。

梳理我國HPV免疫規(guī)劃決策工作進程不難發(fā)現(xiàn),將HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃也是一個循序漸進的過程。

據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者觀察,此前,經(jīng)濟發(fā)達(dá)地區(qū)率先將HPV疫苗納入地方財政支持項目,其經(jīng)驗對全國性政策具有重要參考價值。以深圳市為例,其通過建立“10-15分鐘預(yù)防接種服務(wù)圈”,建成47間各類預(yù)防接種門診,實現(xiàn)了接種服務(wù)的便捷可及;上海市則通過“醫(yī)防融合”模式,將社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)和綜合醫(yī)院納入服務(wù)體系,提供專業(yè)的疫苗接種服務(wù);從2022年9月起,具有廣東省學(xué)籍、新進入初中一年級且未接種過HPV疫苗的14周歲以下女生,可免費接種二價HPV疫苗。

這些地方經(jīng)驗證明,政府主導(dǎo)、多方共擔(dān)的籌資機制是可持續(xù)的,而便捷的接種服務(wù)網(wǎng)絡(luò)則是提高接種率的關(guān)鍵。

北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院衛(wèi)生管理政策學(xué)院孫靜研究員課題組回顧了HPV疫苗免費接種項目推廣過程及各地典型做法,總結(jié)認(rèn)為,三個關(guān)鍵節(jié)點助推我國HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃。一方面,HPV疫苗接種快速“破圈”源于宮頸癌綜合防治項目被選為健康中國行動創(chuàng)新模式試點的切入口。為適齡女孩免費接種HPV疫苗項目在全國范圍內(nèi)形成較大影響力,起源于全國愛國衛(wèi)生運動委員會辦公室、健康中國行動推進委員會辦公室與國家癌癥中心、國家衛(wèi)健委婦幼保健司共同選定以宮頸癌綜合防治作為切入點,在全國15個健康城市啟動健康中國行動創(chuàng)新模式試點。

另一方面,項目順利推進關(guān)鍵在于各地領(lǐng)導(dǎo)的重視和跨部門高位推動。試點階段這一機制的實現(xiàn)主要得益于愛國衛(wèi)生運動和健康中國行動的跨部門協(xié)調(diào)優(yōu)勢。健康城市宮頸癌綜合防治創(chuàng)新模式試點,從啟動之初就具備了“政府主導(dǎo)、跨部門協(xié)作、全社會動員”的組織制度優(yōu)勢。后續(xù)陸續(xù)跟進的非試點城市及各省級地區(qū)能夠順利推動項目,與當(dāng)?shù)卣饕I(lǐng)導(dǎo)的重視密切相關(guān)。

此外,項目實施范圍快速擴大受益于“規(guī)模效應(yīng)”和“同儕壓力”。試點地區(qū)的內(nèi)部交流起到了良好的示范作用,媒體公開報道發(fā)揮了重要的放大效應(yīng),隨著實施范圍不斷拓展,“規(guī)模效應(yīng)”影響更加明顯。

目前部分經(jīng)濟發(fā)達(dá)地區(qū)已將HPV疫苗納入地方財政支持項目,后續(xù)如何鼓勵地方繼續(xù)探索創(chuàng)新模式,擴大其覆蓋面,也成為行業(yè)關(guān)注的重點話題。對此,北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院衛(wèi)生管理政策學(xué)院孫靜研究員課題組的調(diào)研顯示,多渠道籌資是促進疫苗接種率提升的重要途徑,將疫苗接種納入更大的政策框架中有助于更好調(diào)動其他力量參與,積極推動試點先行、以點帶面逐步拓展可以為政策全面實施創(chuàng)造更好條件,需要組織做好非免疫規(guī)劃疫苗接種關(guān)鍵證據(jù)研究,為先行地區(qū)決策提供支持和指導(dǎo)。

課題組也在衛(wèi)生策略研究簡報《人乳頭瘤病毒疫苗(HPV)納入國家免疫規(guī)劃的經(jīng)驗及啟示》中指出,應(yīng)通過積極與財政部門溝通爭取國家免疫規(guī)劃政策擴圍、與醫(yī)保部門溝通爭取將非免疫規(guī)劃疫苗納入基本醫(yī)保報銷、多渠道開展宣傳教育提高公眾及決策者等關(guān)鍵群體對非免疫規(guī)劃疫苗的認(rèn)知等方式,從整體上優(yōu)化非免疫規(guī)劃疫苗接種政策。

持續(xù)提升服務(wù)可及

實際上,國家層面也在通過多種方式鼓勵地方繼續(xù)探索創(chuàng)新模式。國家疾控局表示,正在全國推進電子預(yù)防接種證建設(shè)應(yīng)用,優(yōu)化預(yù)防接種單位布局,方便群眾就近接種。同時鼓勵地方推出分時段預(yù)約、周末接種、特殊人群上門接種等政策,滿足群眾多樣化接種需求。

國家還支持地方探索不同的財政補助方式,如大渡口區(qū)采用的“財政補貼+企業(yè)減免”模式,以及廣東等地先期實踐的“醫(yī)保個人賬戶支付+財政補助”等多元籌資機制。

另外,確保農(nóng)村地區(qū)和偏遠(yuǎn)地區(qū)的接種服務(wù)可及性,是HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃后的關(guān)鍵挑戰(zhàn)。

對此,湯勝藍(lán)教授指出,疫苗納入免疫規(guī)劃后,其執(zhí)行依托的即為當(dāng)前兒童免疫規(guī)劃接種服務(wù)的網(wǎng)絡(luò)。“HPV疫苗的不同在于,它也是第一款納入國家免疫規(guī)劃的、面向青少年人群的疫苗。我們暫時還不知道接下來具體的實施細(xì)則,但是配合HPV疫苗納入免疫規(guī)劃,相應(yīng)的能力建設(shè)和培訓(xùn)是必不可少的?!?/p>

“目前,各地HPV疫苗惠民政策的實施,基本上還是在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心或鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院完成,如果采取進校接種的策略,則還需要更多的跨部門協(xié)調(diào)、認(rèn)證,培訓(xùn)和動員等準(zhǔn)備工作?!睖珓偎{(lán)教授說。

甘肅省靜寧縣曹務(wù)中心衛(wèi)生院的實踐也提供了有益經(jīng)驗。他們通過發(fā)放“健康存折”,詳細(xì)記錄后續(xù)劑次接種時間及年度健康管理計劃。同時建立“接種—隨訪—科普”閉環(huán)機制,通過精準(zhǔn)預(yù)約、定期回訪和科普宣教,確保適齡女童“應(yīng)接盡接”。至于基層接種能力不足的問題,可以通過優(yōu)化現(xiàn)有免疫規(guī)劃網(wǎng)絡(luò)來解決,當(dāng)前我國已經(jīng)建立了較為完善的兒童免疫規(guī)劃網(wǎng)絡(luò),包括社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和學(xué)校接種點。

國家疾控局方面也已經(jīng)明確表示,將優(yōu)化預(yù)防接種單位布局,方便群眾就近接種,鼓勵地方推出分時段預(yù)約、周末接種、特殊人群上門接種等政策。

HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃不僅帶來健康效益,也產(chǎn)生顯著的市場影響。根據(jù)咨詢機構(gòu)統(tǒng)計,HPV價格下降可以大幅提高疫苗的可及性,例如,進口九價疫苗已在多省市推出“買一送一”惠民項目。9~14歲女性接種兩劑次,實際支付僅需約1320元,相當(dāng)于單針價格降至650元左右。這也使得2017年至2022年間,9歲至45歲中國女性的HPV疫苗首劑接種率從0.01%提升到了10.15%。

這些模式不僅為HPV疫苗接種提供了支持,而隨著HPV疫苗免費接種政策從地方試點擴展到全國范圍,曾經(jīng)困擾家庭的“一苗難求”和高昂費用正在成為歷史,未來也可能為其他非免疫規(guī)劃疫苗的納入提供示范,如水痘疫苗、肺炎球菌疫苗等。這一天的到來,不會太遠(yuǎn)。 

免責(zé)聲明:本文觀點僅代表作者本人,供參考、交流,不構(gòu)成任何建議。

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