為了維持創新步伐，在商業模式推廣方面，創新藥企在不斷探索。

8月25日晚間，百濟神州（688235.SH）公告稱，公司及其全資子公司百濟神州瑞士與全球最大的藥品特許權買家皇家制藥（Royalty Pharma）簽訂了塔拉妥單抗（Tarlatamab，商品名：Imdelltra）在中國外地區年度銷售凈收入中特許權使用費的大部分權利。

根據協議，皇家制藥將在交割時支付 8.85億美元首付款，用以購買百濟神州瑞士就塔拉妥單抗在中國以外地區年度銷售凈收入收取中個位數百分比特許權使用費的大部分權利。此外，自交割日至 2026年8月25日，百濟神州瑞士還有權自行決定向皇家制藥公司出售額外的收取特許權使用費的權利，行使該賣出選擇權最高可獲得 6500萬美元的額外付款。

對于年度塔拉妥單抗中國外凈收入超過 15億美元的部分，百濟神州瑞士也將分享特許權使用費的一部分，同時還保留了《安進合作協議》項下的其他經濟利益。 這意味著，百濟神州通過這次交易，總計可獲得超過9.5億美元（約合68億元人民幣）的收入。

BD新模式不斷

此次交易并非將塔拉妥單抗全盤“出售”，而是“出租”其部分管線權益給了皇家制藥。 據悉，這筆交易預計將于2025年第四季度完成，意味著皇家制藥公司將一次性支付塔拉妥單抗的未來收益，然后再慢慢從百濟神州那邊分享銷售分紅。

業內人士評價稱，百濟神州的這一做法為很多已經進行了商務拓展 (BD) 授權模式的企業提供了一條新的融資思路。當BD成為創新藥出口新風口后，企業在賣完License后，還可以賣給皇家制藥這樣的“獵藥公司”來獲得新的融資資金，更有利于創新藥領域研發的可持續性。也有觀點認為，百濟神州這一做法實質上是“缺錢”之下賤賣管線的做法。

資料顯示，塔拉妥單抗是一款同類首創免疫療法，可同時結合腫瘤細胞上的DLL3蛋白和T細胞上的CD3蛋白，從而激活T細胞以殺死表達DLL3蛋白的腫瘤細胞。2024年5月，塔拉妥單抗在美國獲批上市，用于治療接受鉑類化療后疾病進展的廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者。根據財報，塔拉妥單抗上市首年銷售額就超過1億美元，今年僅第一季度，塔拉妥單抗銷售收入已經達到8100萬美元。

值得注意的是，塔拉妥單抗并非百濟神州的原研藥物，而是由安進公司（Amgen）研發的CD3/DLL3雙特異性抗體藥物。2019年，百濟神州與安進達成合作，安進購入百濟神州20.5%的股份成為其最大股東，同時拿出20余款創新藥與百濟神州達成全球開發合作協議，百濟神州需承擔這些藥品最多12.5億美元的全球開發成本，換來其一定比例的特許權使用費，塔拉妥單抗就是其中一款。

此外， 塔拉妥單抗并非安進開發的第一款DLL3靶向藥物。 在2024年10月，安進還與宜聯生物達成一項塔拉妥單抗聯合B7H3抗體藥物偶聯物YL201的臨床研究和藥品供應的合作協議，安進負責主導臨床試驗，宜聯生物負責提供YL201試驗藥物。

對于百濟神州而言，此次合作是一次創新BD模式嘗試。此前，藥企的 BD 模式多集中在 License - in(引進授權)和 License - out(對外授權)交易。License - out 交易通常是創新藥企出售其在研產品在海外市場的開發和商業化權益，以獲取首付款、里程碑付款和銷售分成，其中首付款能為急需現金流的藥企解燃眉之急。而此次百濟神州與皇家制藥的合作，并非簡單的 License - out 模式，它是在保留自身對產品關鍵權益的基礎上，將未來銷售凈收入的部分特許權使用費提前變現。其風險在于，安進的塔拉妥單抗所在的適應癥領域市場到底有多大？是否會有很強的銷售峰值出現？

這次授權肯定有利于百濟神州業績報。根據此前公告，百濟神州預計在8月30日正式披露中報，而8月7日公司就公布了主要財務數據。公告顯示，公司2025年上半年取得營業總收入175.18億元，同比增長46%，其中公司產品收入為173.60億元，同比增長45.8%；實現歸母凈利潤4.5億元，同比扭虧為盈。本次對外授權，可能會強化該公司資產負債表。

百濟神州于2021年12月在科創板上市，此次歸母凈利潤盈利是公司上市以來首次盈利。2021年至2024年，公司取得歸母凈利潤分別為-97.48億元、-136.42億元、-67.16億元、-49.78億元，累計虧損超350億元。今年一季度，公司歸母凈利潤仍虧損0.95億元，也就是說，上半年盈利集中在第二季度。

中國也需要“獵藥”公司

除了BD模式新穎之外，本次交易的買家皇家制藥公司的角色也備受外界關注。這家公司自身并不生產藥物，也不直接銷售藥品，但皇家制藥公司卻是全球最大的藥品特許權買家。該公司通過物色年銷售額超過10億美元的重磅藥，然后會對其臨床后期的開發或商業化活動進行資助以換取未來的藥品特許權，或者直接從藥物的原始創新者那里購買現成的特許權。

外界將皇家制藥描述為“收租金”的企業，相較于研發前期投入大的創新藥研發公司，這家企業的創收模式比較穩健，像是投資基金中的基金（Fund of Funds，簡稱FOF），它通過買成熟上市藥品的授權，把風險分散到了全球多家知名藥企之中，對沖掉了很多前期風險。

資料顯示，皇家制藥曾參與過“藥王”修美樂、伊布替尼等眾多知名藥品的專利權交易。就在今年，其與Revolution Medicines達成合作，通過提供20億美元的靈活資金，用以銷售全球首個針對RAS（ON）狀態（癌癥治療的重要靶點）的多選擇性抑制劑Daraxonrasib。

截至2024年底，皇家制藥的投資組合中有超過35種已上市的藥品特許權，涉及罕見疾病、神經科學、癌癥、血液學、免疫學、呼吸和糖尿病。其中，有15種年銷售額超過10億美元的藥物，還有7種藥物年銷售額超過30億美元。

百濟神州與皇家制藥的授權合作，引發業內最大的啟發之處在于，隨著中國創新藥領域的崛起，中國何時才能建立自己的“Royalty Pharma”公司？該公司僅僅通過資助臨床后期藥物換取銷售分成，其2024年收入就高達28億美元， 這種模式讓被投資的企業可以在不稀釋現有股東權益的情況下獲得資金，幫助企業更好地通過管線價值分拆來融資，解決寒冬期企業融資難導致的研發進展慢、缺錢等問題。（王麗穎）