6月9日，河北省醫用藥品器械集中采購中心公告，個別企業“集采中選品種配送服務不及時不到位”，擬評定為“一般”失信。擬評定名單中的企業包括蘇州特瑞藥業、施樂輝、麗珠集團（000513.SZ）、江西永豐康德醫藥、廣東賽烽醫藥、北京富樂科技以及北京北陸藥業（300016.SZ）。

名單涉及在多個批次的國家集采中中選的藥品或醫用耗材。其中，上市公司麗珠集團與北陸藥業涉及的中選產品分別為注射用伏立康唑和碘帕醇注射液。麗珠集團的注射用伏立康唑是一種廣譜抗真菌藥物，于2023年在第八批國家集采中中選，價格為29.19元/支。該品種此前市場售價高達700–800元/支，報價降幅超90%。

北陸藥業的碘帕醇注射液于2022年在第七批國家藥品集中采購中中標，是該批唯一入選的造影劑。北陸藥業以第一位擬中標，中選價格為91.3元/支。

6月10日，經濟觀察報就此次被通報事項分別聯系麗珠集團和北陸藥業，截至發稿，尚未收到回復。

此外，蘇州特瑞藥業涉及的品種為注射用艾司奧美拉唑鈉，屬重癥抑酸類藥物；廣東賽烽醫藥科技則涉及左氧氟沙星氯化鈉注射液，屬于常用抗菌藥物。上述兩種藥品均在第五批國家集采中中選。江西永豐康德醫藥所涉及的鹽酸托莫西汀膠囊，用于治療注意缺陷多動障礙（ADHD），則被納入第九批國家集采目錄。

在醫用耗材方面，英國施樂輝的“全膝系統-股骨髁”、北京富樂科技的“椎體成形器械包-骨導向器”，分別納入國家人工關節類和骨科脊柱類耗材首輪集采目錄。

值得注意的是，此次被通報企業涉及的其中五種藥品此前已被點名。2024年11月5日，河北省集采中心曾在官網發布《關于及時反饋個別集采藥品供應保障不足原因的通知》，要求賽烽醫藥、康德醫藥、麗珠集團、北陸藥業和特瑞藥業就相關藥品供應保障不足的問題作出說明。但截至目前，五家企業均未對此公開回應。

針對此次擬被評定為失信的情形，河北省集采中心指出，相關企業可通過藥物掛網管理平臺提交信用修復申訴，啟動申訴程序。

河北省醫療保障局于2020年末印發了《關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的實施意見》（下稱《實施意見》），并參照國家醫保局制定的《醫藥價格和招采信用評級的裁量基準（2020版）》，明確劃定失信行為的四個等級為“一般”、“中等”、“嚴重”、“特別嚴重”。

在6月9日發布的公告中，部分企業因配送服務問題被評定為“一般”失信。根據《裁量基準》規定，該等級適用于“無正當理由拒絕履行購銷或配送合同，且未提前1個月告知集中采購機構和采購單位，但未對臨床診療秩序構成嚴重影響”的情形。

根據《實施意見》，企業一旦被認定為失信，省藥采中心將按照失信等級分級處置，措施包括書面提醒、在采購平臺提示風險、限制或中止相關藥品和耗材的掛網及采購資格，并公開披露失信信息。若相關行為波及多個省份并達到規定門檻，國家醫保局還將啟動全國范圍內的聯合處置。

除針對醫療機構的供應不足問題外，河北還發現定點藥店的藥品供應同樣存在不足。2025年3月6日，河北省醫用藥品器械集中采購中心發布《關于保障門診統籌藥店供應的通知》。根據河北省公布的數據，未予供應的藥品數量高達422個，涉及奧美拉唑鎂腸溶片、酒石酸美托洛爾片等341個品種和289家生產企業。

自集采政策實施以來，遼寧、海南、廣州等地均曾通報中選企業未能及時供應藥品的情況。廣州公共資源交易中心發布的最新數據顯示，截至今年5月31日，443個品規藥物集采后未及時建立配送關系，221個被點名的配送不達標的集采品種里，近七成的品種配送率為0。

依據2024年醫療保障事業發展統計快報，截至2024年底，各地評定一般失信企業612家、中等失信企業76家、嚴重失信企業40家、特別嚴重失信企業7家。

2025年5月20日，國家醫療保障局印發《關于進一步完善醫藥價格和招采信用評價制度的通知》，調整信用評價的檔次及依據。原有的四檔失信等級，將被簡化為“失信”“嚴重失信”“特別嚴重失信”三檔。在全國范圍內累計被評為“失信”3次以上的企業將直接升級為“嚴重失信”。

新標準將從各地報送2025年第三季度評價結果時起正式執行。

（作者 張英 實習記者 盧丹云）