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HPV疫苗18年來首入國家免疫規劃,滿13歲女孩免費接種,采購價4年跌九成,能否告別價格戰?

2025-11-04 09:37

據國家疾控局官網最新發布的消息,國家疾控局、國家衛生健康委、教育部等7部門聯合印發《關于將人乳頭瘤病毒疫苗納入國家免疫規劃有關工作事宜的通知》,決定將HPV疫苗(宮頸癌疫苗)納入國家免疫規劃,組織各地為2011年11月10日以后出生的滿13周歲女孩免費接種2劑次雙價HPV疫苗(間隔6個月)。

自2007年國家免疫規劃擴展至“14苗防15病”后,近18年未進行實質性擴容。有行業人士認為,免疫規劃擴容是必然且遲早的事,而HPV疫苗納入免疫規劃,可能是擴容的一個開端,也是我國疫苗研發和生產供應能力提升的表現。

目前,萬泰生物和沃森生物是國內僅有的兩家雙價HPV疫苗供應商。但《每日經濟新聞》記者注意到,今年上半年,沃森生物的雙價疫苗批簽發量顯示為0。對此,沃森生物方面在接受記者以投資者身份詢問時表示,公司的生產和批簽發正常,隨著免疫規劃調整,公司會考慮整個市場環境和需求變化,去動態調整相關產品的生產和銷售策略。

政策破冰:18年來首次擴容,適齡女孩免費接種啟動

HPV是人乳頭瘤病毒的簡稱,感染人乳頭瘤病毒是宮頸癌的主要患病原因。國家癌癥中心發布的數據顯示,2022年我國宮頸癌新發病例為15.1萬例,死亡病例是5.6萬例,相當于近4分鐘就有一名女性被診斷為宮頸癌,近10分鐘就有一名女性因宮頸癌離世。

國家疾控局有關工作負責人和專家在接受新華社記者采訪時表示,近年來,我國宮頸癌發病率和死亡率呈現上升趨勢,發病年齡呈現年輕化趨勢。

而HPV疫苗接種是降低宮頸癌患病風險最經濟、最有效的長期干預措施,及時接種HPV疫苗能夠預防高危型HPV的持續感染,從而有效降低患宮頸癌等疾病的風險。廣泛接種疫苗,可以有效預防70%以上的宮頸癌發生,同時也可以降低因感染HPV導致的其他疾病的發生。

將HPV疫苗納入國家免疫規劃,可以減少不同地區、不同收入群體間的接種率差異,保證目標人群公平地獲得預防接種服務,促進健康公平。

同時,在綜合考慮保護效果、成本效益和可操作性的基礎上,我國將2011年11月10日后出生的滿13周歲女孩確定為HPV疫苗免費接種的目標人群。這是因為,從感染風險來看,HPV主要通過性行為感染,因此在感染幾率增大前,也就是發生性行為前,進行HPV疫苗接種,可以獲得更好的保護效果,最大限度發揮疫苗預防HPV感染的作用。

從免疫效果來看,相關研究表明,9歲至14歲女孩接種HPV疫苗產生的抗體水平,是15歲以上人群的2倍以上,而且保護效果可持續10年以上。因此,在13周歲接種HPV疫苗,可以獲得更高的抗體水平和更持久的保護效果。

有疫苗企業人士對《每日經濟新聞》記者表示,近年來,每年都有兩會代表呼吁將包括HPV疫苗在內的部分二類苗納入國家免疫規劃。消滅宮頸癌一直是重要的健康目標之一,如今人均可分配的免疫規劃資金增加,加上經濟水平的不斷提升,有更多財政資金可用于納入新的二類苗。“免疫規劃擴容需要考量非常多因素,除了疫苗價格外,還有接種必要性、接種率的提升空間、供應穩定性,都是需要考慮的問題。”該人士補充道。

價格探底:二價疫苗低至27.5元

在此之前,已經有多地將雙價HPV疫苗納入政府集中采購。在國家衛生健康委召開的推動加速消除宮頸癌新聞發布會上,海南省衛生健康委主任周長強介紹,通過各方努力,2022至2024年,海南省累計完成適齡女孩HPV疫苗接種18萬人,目標人群接種率超過90%。

山東省濟南市副市長李國祥則介紹,截至目前,濟南市已為10.6萬適齡女孩提供免費的HPV疫苗接種服務,目標人群接種覆蓋率達91.5%。

在各地開展雙價HPV疫苗采購的過程中,疫苗采購價格也一路下探。一開始,中標價格區間在329元至344元/支之間。2022年9月,沃森生物以1.42億元中標福建省采購,按58萬支中標量計算,中標價約為245元/支。2023年8月,在廣東省適齡女生HPV疫苗采購項目中,萬泰生物旗下萬泰滄海生物的二價HPV疫苗以116元/支的價格中標。

隨后,兩家公司的價格競爭主要在百元上下展開。

到了2024年,雙方在你來我往中把價格戰升級。3月,萬泰生物二價HPV疫苗在江蘇政府采購中以86元/支中標。僅一個月后,沃森生物以63元/支中標2024年海南省適齡女生HPV疫苗采購項目。

今年,萬泰生物以29.50元/支中標廣東省清遠市和惠州市2025年適齡女生人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗采購項目。

而按照HPV疫苗被納入國家免疫規劃后的采購信息,該疫苗的采購價再次創下新低。

中國政府采購網顯示,2025年國家免疫規劃項目將集中采購二價HPV疫苗,采購數量為1544.65萬支,預算金額約4.25億元。經折算,二價HPV疫苗國家免疫規劃采購預算單價約為每支27.5元。

市場求變:告別價格戰成行業新命題,企業策略迎調整

行業分析顯示,2025年至2030年間,國家免疫規劃下的二價HPV疫苗總市場規模預計約為38億元人民幣。這一市場由“存量”與“增量”兩部分需求共同構成。

存量市場面向的是政策啟動時已超過9歲但尚未滿15歲的女孩,這是一次性集中釋放的需求。

根據人口數據推算,在2025年至2030年間,需要補種的適齡女孩規模約為4075萬人。假設這部分需求在規劃初期得到快速覆蓋,以其對應的疫苗市場規模約為22.41億元。這部分市場是免疫規劃啟動初期的核心任務,能為中標企業帶來可觀的初期訂單。

增量市場則來自于每年新滿9歲的女孩,這是持續且穩定的長期需求。

據預測,2025年至2030年,每年新進入接種年齡段的女孩數量在4370萬至4950萬之間波動。以國家支持的“90%的接種率”目標和2劑次的接種程序計算,這部分增量市場在未來六年的累計規模約為16億元。

價格戰愈演愈烈,HPV疫苗是在“虧本賺吆喝”嗎?

有行業分析拆解稱,萬泰生物的雙價HPV疫苗原材料成本為8.25元,占采購價27.5元的比例為30%;設備折舊成本4.13元,占比15%;質量控制2.75元,占比10%;人工與管理費成本3.30元,占比12%;冷鏈與包裝成本1.65元,占比6%;研發分攤2.75元,占比10%。總成本為22.83元,利潤為4.67元,利潤率17%。

但記者將這一成本拆解發給了相關企業,截至發稿時未獲得對方回復。

值得注意的是,疫苗生產企業康希諾生物首席科學官朱濤曾表示:“無論是二價九價,無論是酵母還是昆蟲細胞的疫苗技術路線,效果都很好,再進行提高很困難,所以我們也就暫時不打算加入HPV疫苗競爭。”

記者還注意到,根據中檢院數據,今年上半年,HPV二價疫苗實現批簽發量2345.6萬劑,全部來自萬泰生物。

10月31日下午,《每日經濟新聞》記者以投資者身份詢問了沃森生物方面。對于為何上半年沒有雙價疫苗批簽發數據的問題,對方表示,公司的生產和批簽發正常。疫苗進入接種環節需要經過生產—批簽發—銷售的環節,(上半年之所以沒有批簽發數據)可能是因為仍有一些此前批簽發的產品在銷售中。隨著免疫規劃調整,公司會考慮整個市場環境和需求變化,去動態調整相關產品的生產和銷售策略。(每經記者|陳星  )

免責聲明:本文觀點僅代表作者本人,供參考、交流,不構成任何建議。
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