經濟觀察報 記者 張鈴

10月8日晚間，諾誠健華（09969.HK/688428.SH）宣布一筆總金額超20億美元的對外授權合作，刷新中國自免領域小分子對外授權記錄。

這是諾誠健華2025年第二筆BD（商務拓展）授權，涉及核心產品奧布替尼和另外兩款臨床前小分子，合作對象為美國制藥公司Zenas。

根據協議，諾誠健華可獲得1億美元的首付款和近期里程碑付款，包括預計在2026年達成的里程碑付款，此次交易總額合計超20億美元。

同時，Zenas將向諾誠健華發行達700萬股Zenas普通股股票，包括在2026年初達到里程碑時向諾誠健華發行的股票。基于Zenas10月8日的收盤價每股25.9美元，這筆股票相當于1.81億美元。

此外，諾誠健華有權就授權產品的年度凈銷售額收取最高達高百分之十幾的分級特許權使用費。

經濟觀察報注意到，此次諾誠健華對奧布替尼的對外授權的權益劃分上有特別的考量，不僅按照區域劃分權益，還按照適應證保留了權益。

奧布替尼是一款BTK抑制劑，也是諾誠健華的核心單品，已在中國獲批3項適應證，均在血液腫瘤領域，目前這3個適應證均已納入醫保。

在自身免疫性疾病領域，諾誠健華已于2025年三季度啟動奧布替尼針對原發進展型多發性硬化癥的III期臨床試驗，并預計于2026年一季度啟動繼發進展型多發性硬化癥的III期臨床試驗。

具體而言，諾誠健華保留了奧布替尼在全球腫瘤領域的獨家權利，僅將奧布替尼在多發性硬化領域的全球獨家開發、生產和商業化權利，以及奧布替尼在非腫瘤領域除大中華區及東南亞地區以外區域的獨家權利授予Zenas。

值得注意的是，諾誠健華在2021年就曾將奧布替尼在多發性硬化領域的全球權益授予渤健。不過，兩年后，渤健終止了雙方的這次合作。現在，渤健又為奧布替尼在多發性硬化領域找到了新買家。

奧布替尼之外，諾誠健華此次同時向Zenas授出一款臨床前IL-17抑制劑在除大中華地區及東南亞地區以外區域的獨家權利和一款臨床前口服透腦TYK2抑制劑的全球獨家權利。

Zenas是一家臨床階段的生物制藥公司，主要做自身免疫性疾病藥物。諾誠健華將與Zenas設立聯合戰略委員會，協調許可產品在全球范圍內的開發和商業化。

與Zenas的合作，是諾誠健華年內第二次出海。諾誠健華已于2025年1月與康諾亞（02162.HK）聯合將一款雙特異性抗體授予Prolium，交易總金額超5億美元。

2024年，諾誠健華在向投資者介紹2.0快速發展階段時曾提到，國際化是該階段的重要戰略目標，未來三到五年要實現三到四款產品的國際化。諾誠健華認為，此次BD是其國際化戰略的重要里程碑，有助于進一步提升其國際競爭力和影響力。

盡管此次交易金額在自免小分子藥物領域創下紀錄，但并未獲得資本市場積極反應。10月9日，諾誠健華股價大跌，截至發稿，A股跌幅近7%，總市值約470億元；港股跌幅超11%，總市值約290億港元。同日，A股和港股創新藥概念股普跌，諾誠健華跌幅居前。

（作者 張鈴）