作者|雷小艷

編輯|鄭琳

作為中國首家獲得創(chuàng)新放射性藥物上市批準(zhǔn)的企業(yè)，北京先通國際醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱“先通國際醫(yī)藥”）的上市進(jìn)展備受資本關(guān)注。

2025年5月26日，先通國際醫(yī)藥向港交所遞交招股書，擬募資用于核心產(chǎn)品及其他候選產(chǎn)品的研發(fā)活動(dòng)、加強(qiáng)銷售及營銷能力、在京津冀地區(qū)建設(shè)新生產(chǎn)基地、營運(yùn)資金及其他一般企業(yè)用途。

截至2025年5月16日，先通國際醫(yī)藥在研管線中有15款產(chǎn)品，均為診斷性與治療用放射性藥物，涵蓋成熟及新興的靶點(diǎn)與放射性核素。其中，XTR005（商品名為歐偉寧）已于2023年9月獲得新藥上市批準(zhǔn)，XTR008、XTR012已分別提交新藥上市申請(qǐng)、仿制藥上市申請(qǐng)，預(yù)計(jì)可于2026年獲批上市。

自2017年至今，先通國際醫(yī)藥備受資本青睞。招股書顯示，該公司已完成9輪融資，累計(jì)獲得融資27億元。其中，中國人壽（601628.SH）、中金公司（601995.SH）、茅臺(tái)金石（貴州）產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金合伙企業(yè)（有限合伙）等知名投資機(jī)構(gòu)均間接持有該公司股份。

不過，先通國際醫(yī)藥的經(jīng)營現(xiàn)況并不理想。招股書顯示，過去兩年，該公司持續(xù)大幅虧損，截至2024年末的凈資產(chǎn)為-11.71億元。

先通國際醫(yī)藥在招股書中表示，公司已于2025年1月開始銷售XTR005。但招股書并未披露該公司XTR005開售以來的最新銷售情況。

6月5日、8月1日，就業(yè)績大幅虧損、XTR005最新銷售進(jìn)展、多輪融資下總估值超51億元等相關(guān)問題，時(shí)代商業(yè)研究院向先通國際醫(yī)藥發(fā)郵件并嘗試致電詢問。截至發(fā)稿，該公司尚未回復(fù)相關(guān)問題。

國內(nèi)首家創(chuàng)新核藥獲批企業(yè)，最新估值超51億元

招股書顯示，2005年，先通國際醫(yī)藥的前身北京先通國際技術(shù)有限公司成立。成立之初，該公司曾短暫從事藥品原料進(jìn)出口業(yè)務(wù)，不久后即終止該業(yè)務(wù)。

2014年，先通國際醫(yī)藥開始專注于放射性藥物研發(fā)，致力于開發(fā)及商業(yè)化中國首個(gè)上市、同類首創(chuàng)或同類最佳潛力的放射性藥物。

放射性藥物為一類含有放射性核素的特殊醫(yī)藥產(chǎn)品，在產(chǎn)品設(shè)計(jì)上旨在將放射性核素精準(zhǔn)遞送至特定生物靶點(diǎn)，用于診斷成像或治療介入，主要應(yīng)用領(lǐng)域涵蓋腫瘤學(xué)、神經(jīng)學(xué)及心臟病學(xué)。

招股書顯示，截至2024年，我國放射性核藥的市場(chǎng)規(guī)模為74億元。

招股書還顯示，為確保放射性藥物從原料生產(chǎn)到患者用藥的整個(gè)過程安全有效，放射性藥物產(chǎn)業(yè)鏈高度專業(yè)化和規(guī)范化。目前我國僅約20家企業(yè)持有放射性藥物生產(chǎn)許可證，先通國際醫(yī)藥便是其中之一。

截至2025年5月16日，先通國際醫(yī)藥在腫瘤學(xué)、神經(jīng)退行性疾病、心血管疾病領(lǐng)域共計(jì)有15個(gè)研發(fā)管線產(chǎn)品，均為診斷用、治療用放射性藥物。

其中，核心產(chǎn)品XTR008是一款靶向生長抑素受體（SSTR）的治療用放射性藥物，適應(yīng)證為神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤；核心產(chǎn)品XTR006、XTR004、XTR003則是三款不同靶向的正電子發(fā)射斷層掃描（PET）診斷用放射性藥物，分別用于診斷阿爾茨海默病（AD）相關(guān)的認(rèn)知功能障礙、心肌灌注成像、心肌脂肪酸代謝成像。

從研發(fā)進(jìn)度看，先通國際醫(yī)藥的XTR005已經(jīng)于2023年9月獲得新藥上市批準(zhǔn)，該公司也成為中國首家獲得創(chuàng)新放射性藥物上市批準(zhǔn)的企業(yè)。

此外，截至2025年5月16日，先通國際醫(yī)藥的XTR008、XTR012已分別提交新藥上市申請(qǐng)、仿制藥上市申請(qǐng)，預(yù)計(jì)可于2026年獲批上市。該公司含核心產(chǎn)品XTR006在內(nèi)的另外3款在研產(chǎn)品亦有望在未來兩年完成臨床Ⅲ期試驗(yàn)。

或基于對(duì)研發(fā)產(chǎn)品的前景預(yù)期，先通國際醫(yī)藥備受資本青睞。招股書顯示，自2017年以來，該公司先后完成了9輪融資，累計(jì)獲得融資27億元。截至2024年12月的最新一輪融資完成后，先通國際的投后總估值達(dá)51.88億元。

藥品銷售收入占比尚不足10%，連年虧損下賬面資不抵債

不過，高額融資背后，先通國際醫(yī)藥的經(jīng)營現(xiàn)況并不理想。

招股書顯示，早在2023年1月、9月，先通國際醫(yī)藥旗下的非管線產(chǎn)品腺苷注射液（商品名為歐達(dá)樂）、首款創(chuàng)新放射性藥物XTR005分別獲批上市，前者為適用于心肌灌注成像、應(yīng)激超聲心動(dòng)圖的診斷檢驗(yàn)輔助用藥，后者為定性定量檢測(cè)AD患者的診斷用放射性藥物。

不難發(fā)現(xiàn)，先通國際醫(yī)藥已上市的兩款藥品均為院內(nèi)影像類、超聲類檢驗(yàn)項(xiàng)目的診斷用藥。

即便已有兩款產(chǎn)品獲批上市，過去兩年，先通國際醫(yī)藥來自銷售藥品的收入占比均不足9%，該公司的業(yè)務(wù)收入主要來源于對(duì)外提供研發(fā)服務(wù)、市場(chǎng)推廣服務(wù)和對(duì)外授權(quán)獲取的許可收入。

招股書顯示，2023—2024年，先通國際醫(yī)藥的營業(yè)收入分別為1023.2萬元、4406.4萬元。2023年、2024年的營收結(jié)構(gòu)顯示，該公司來自對(duì)外提供研發(fā)服務(wù)、對(duì)外提供市場(chǎng)推廣服務(wù)、對(duì)外授權(quán)許可的業(yè)務(wù)收入合計(jì)占比分別為91.39%、91.51%。

招股書還顯示，2023—2024年，先通國際醫(yī)藥的銷售成本大于銷售收入，銷售毛利為負(fù)，疊加該公司每年超2億元的研發(fā)開支，該公司的凈利潤分別為-3.09億元、-1.56億元，兩年合計(jì)虧損4.65億元。

需注意的是，截至2024年末，先通國際醫(yī)藥的凈資產(chǎn)為-11.71億元，已陷入資不抵債。

對(duì)此，先通國際醫(yī)藥在招股書中表示，公司于2025年1月開始銷售XTR005。截至2025年5月16日，公司已與京津冀魯?shù)貐^(qū)和廣東省超過50家醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立合作關(guān)系銷售XTR005。

不過，在今年5月26日提交的招股書中，先通國際醫(yī)藥并未披露XTR005的最新銷售情況。

招股書則顯示，放射性核素半衰期短（普遍1～3天），診斷用放射性核素半衰期從數(shù)分鐘到數(shù)小時(shí)不等。因此，放射性藥物須按需即時(shí)生產(chǎn)并就近配送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)，無法長期存儲(chǔ)或長途運(yùn)輸。

招股書還顯示，截至2025年5月16日，先通國際醫(yī)藥僅在江蘇省無錫市、廣東省中山市建立了自有的生產(chǎn)基地并已投產(chǎn)。該公司在四川省綿陽市設(shè)立的生產(chǎn)基地預(yù)計(jì)2025年第三季度開始投產(chǎn)。

不難發(fā)現(xiàn)，受生產(chǎn)基地覆蓋的地理范圍有限影響，該公司的首款核藥產(chǎn)品XTR005的銷售區(qū)域或無法在短期內(nèi)迅速擴(kuò)大。