7月8日，深圳北芯生命科技股份有限公司（下稱“北芯生命”）披露科創板IPO申請二輪問詢回復，針對集采政策對其主要產品IVUS（覆蓋血管內超聲）系統的影響，公司稱2024年集采后境內IVUS成像導管的銷售價格較集采前下降24%—32%，但帶量采購后公司預計銷售量有望快速增長。

據招股書介紹，北芯生命主要產品為心血管疾病精準診療創新醫療器械，包括IVUS診斷系統、FFR（血流儲備分數）測量系統，公司主要通過銷售一次性使用耗材實現收入。2024年，IVUS系統占公司總營收比例為68.62%。

北芯生命在問詢回復中介紹，2019年7月，國務院辦公廳印發《治理高值醫用耗材改革方案》，目前高值耗材集中帶量采購已逐步實現常態化。公司核心產品IVUS成像導管于2023年8月被納入集中帶量采購范圍，2024年5月開始，全國各省份陸續執行IVUS帶量采購，截止2024年底所有省份已正式執行IVUS帶量采購。

上交所問詢函要求北芯生命結合在手訂單以及期后業績情況，分析行業政策變動是否對公司業績有重大不利影響，公司經營業績是否存在下滑的風險。

北芯生命回復稱，集采使IVUS中標價格下降，將提升患者支付能力，有利于IVUS滲透率進一步提升。公司表示，2024年集采后境內IVUS成像導管的銷售價格較集采前的價格下降幅度在24%-32%之間，但受益于集采后銷售量的快速增長，2024年公司該產品境內銷售量及營業收入較2023年分別增長204.6%和108.4%。

北芯生命進一步表示，雖然集采后銷售單價有較大下降幅度，但受益于IVUS成像導管單位成本的快速下降，集采后的毛利率仍將維持較高水平，同時帶量采購后發行人預計銷售量有望快速增長，公司預計境內IVUS成像導管銷售收入及毛利額未來將有較大增長。

北芯生命冀望“以價換量”，推動核心產品IVUS未來實現較大增長，但公司目前仍未擺脫虧損，且IVUS系統市場競爭也日趨激烈。

財報數據顯示，2022年—2024年，北芯生命營業收入分別為9245.19萬元、1.84億元和3.166億元，凈利潤分別為-3.004億元、-1.552億元和-5373.97萬元，高居不下的銷售費用是造成北芯生命虧損的重要原因之一。

上述報告期內，公司銷售費用分別為7588.23萬元、10299.1萬元和10958萬元，占營業收入的比例分別為82.08%、55.98%和34.61%。盡管公司銷售費用占營收比例持續下降，但仍顯著高于同行可比公司，據北芯生命招股書披露，2022—2023年，同行可比公司銷售費用率平均值分別為26.04%、23.25%。

與此同時，目前國內市場上的IVUS產品，除波士頓科學和飛利浦等跨國公司外，包括恒宇醫療、開立醫療、博動醫療和全景恒升等本土企業也有相關產品陸續上市，北芯生命未來能否扭虧為盈仍有待時間檢驗。

（經濟觀察網 杜遠/文）