8月12日，國家醫保局公示了《通過 2025 年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創新藥目錄調整初步形式審查的申報藥品名單》，公示時間為 8 月 12 日-8 月 18 日。

79 款新藥同時沖擊醫保+商保

那么，2025年企業申報和初步形式審查結果與去年相比有什么變化？根據公告，2025年7月11日至7月20日17時，國家醫保局共收到基本醫保目錄申報信息718份，涉及藥品通用名633個，經初步審核，534個通過形式審查。其中目錄外申報信息472份，涉及藥品通用名393個，通過初審的通用名310個，較2024年249個通過形式審查有明顯增加。

值得注意的是，今年目錄調整中增設了商保創新藥目錄，與基本醫保目錄同步申報。國家醫保局共收到商保創新藥目錄申報信息141份，涉及藥品通用名141個，經初步審核，121個藥品通用名通過形式審查，這其中有79個品種有可能同時和醫保、商保開展談判。

業內人士認為，這一新增環節，為創新藥的多元支付渠道拓展、商業保險與醫保的協同發展開辟了新的路徑，也為醫藥行業的創新發展注入了新的活力和動力。不過，上述79個品種最終是醫保來支付，還是商保來支付，還是兩者共同支付？這將是今年醫保談判的最大變數。

關于如何看待一些目前市場價格較為昂貴等明顯超出基本保障范圍的藥品通過了基本醫保目錄的形式審查？國家醫保局明確提示：通過了基本醫保目錄初步形式審查，僅表示該藥品符合申報條件，獲得了進入下一個環節的資格。這類藥品最終能否進入基本醫保目錄，還需要經過嚴格評審程序，通過專家評審的獨家藥品談判成功、非獨家藥品競價成功才能最終納入目錄。

CAR-T等明星藥通過商保目錄審查

記者注意到，在通過初步形式審查的商保目錄中，包括 12 款單抗、3 款 CAR-T 療法、1 款 ADC、1 款雙抗、2 款中成藥等。這些同時通過兩個目錄形式審查的產品，從流程上會先開展基本目錄談判，失敗的再和商保協商價格。如CAR-T類的阿基侖賽注射液、納基奧侖賽注射液；PD-1類的納武利尤單抗注射液；全球首個靶向Trop-2的ADC藥物戈沙妥珠單抗等均在列。

值得注意的是，國內一共有 7 款 CAR-T 產品獲批上市，其中 5 款申報了商保創新藥目錄，雷尼基奧侖賽（恒潤達生，2025 年 7 月 29 日上市）和西達基奧侖賽（傳奇生物，2024 年 8 月 20 日上市）未參與今年商保談判。已獲批的7款CAR-T產品年費均在百萬元左右，這次5款CAR-T產品通過商保創新藥目錄的形式審查，到底會怎么支付？

另外，有 42 款目錄外藥品僅通過了商保目錄的初步形式審查。其中絕大多數產品來自國內外大藥企，包括強生的三款雙抗（特立妥單抗、塔奎妥單抗和埃萬妥單抗）、諾和諾德的司美格魯肽片、百濟的澤尼達妥單抗等。

早在2024年6月，國家醫保局就針對司美格魯肽的減重適應癥發文稱：該藥物的支付范圍是與成人2型糖尿病有關，而減重適應癥則不在支付范圍內，醫保不能報銷。司美格魯肽有三個“版本”，分別為口服降糖司美格魯肽片、減重版和降糖版司美格魯肽注射液。本次通過形式審查的司美格魯肽片并未申請減重適應癥。

多款慢病領域新藥也初步納入了商保創新藥目錄，包括阿爾茨海默病新藥倫卡奈單抗、失眠新藥萊博雷生、先聲藥業的腦卒中新藥依達拉奉舌下片和依達拉奉右莰醇舌下片，以及遠大醫藥的釔[90Y]微球注射液等。

按照國家醫保局的工作規劃，2025年醫保談判的將在9月至10月間進行，10月至11月公布結果，醫保目錄調整和商保創新藥目錄制定同步進行。