5月20日，三生制藥（01530.HK）宣布，公司及附屬子公司沈陽(yáng)三生制藥有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱“沈陽(yáng)三生”)、三生國(guó)健（688336.SH）與輝瑞公司(Pfizer Inc.)(以下簡(jiǎn)稱“輝瑞”)簽署協(xié)議，將向輝瑞獨(dú)家授予公司自主研發(fā)的突破性PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球（不包括中國(guó)內(nèi)地）的開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化權(quán)利，同時(shí)保留中國(guó)內(nèi)地的權(quán)益。

資料顯示，SSGJ-707是基于三生制藥專有CLF2雙抗平臺(tái)開發(fā)的首創(chuàng)藥物，可同時(shí)靶向PD-1和VEGF雙通路，通過(guò)解除免疫抑制和抑制腫瘤血管生成的雙重機(jī)制發(fā)揮抗腫瘤作用。

據(jù)披露，該雙抗藥物目前已開展多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，其中進(jìn)展最快的是單藥一線治療 PD-L1 陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥。在該適應(yīng)癥，該款SSGJ-707已獲批進(jìn)入臨床 III 期。此外，該藥在結(jié)直腸癌、婦科腫瘤的II期研究同步推進(jìn)，并在美國(guó)獲得FDA的臨床批準(zhǔn)。

據(jù)披露，此次三生制藥與輝瑞就該款藥物的授權(quán)協(xié)議總額高達(dá)60.5億美元。

根據(jù)協(xié)議，三生制藥將獲得12.5億美元不可退還且不可抵扣的首付款，以及最高可達(dá)48億美元的開發(fā)、監(jiān)管批準(zhǔn)和銷售里程碑付款以及兩位數(shù)的銷售分成。此外，輝瑞將于協(xié)議生效日認(rèn)購(gòu)三生制藥價(jià)值1億美元的普通股股份。

值得一提的是，60.5億美元這一數(shù)字已經(jīng)打破了此前由康方生物產(chǎn)品出海創(chuàng)下的紀(jì)錄。

2022年12月，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企康方生物就PD-1/VEGF雙特異性腫瘤免疫治療藥物依沃西在美國(guó)、歐洲、加拿大和日本的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益授予Summit公司，合作交易總金額達(dá)50億美元，康方生物還將獲得依沃西在授權(quán)地區(qū)銷售凈額的低兩位數(shù)提成。

“階段不一樣。”對(duì)于同靶點(diǎn)雙抗產(chǎn)品兩家公司海外授權(quán)總額存有差距的問(wèn)題，一位國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企人士表示，“綜合來(lái)看，在康方生物彼時(shí)進(jìn)行上述授權(quán)交易時(shí)，該P(yáng)D-1/VEGF雙靶點(diǎn)全世界都無(wú)人問(wèn)津。在康方生物該筆交易后，把整個(gè)靶點(diǎn)在全世界打響了”。

今年2月24日，Summit宣布，已與美國(guó)輝瑞達(dá)成臨床試驗(yàn)合作，共同推進(jìn)康方生物自主研發(fā)的PD-1/VEGF雙抗依沃西與輝瑞多款抗體偶聯(lián)藥物（ADCs）在多種實(shí)體瘤中的聯(lián)合治療應(yīng)用。

對(duì)于此次合作，三生制藥表示，此次合作是三生制藥國(guó)際化征程上的一個(gè)重要里程碑。其不僅證明SSGJ-707優(yōu)異的臨床效果已獲得國(guó)際頂尖認(rèn)可，也驗(yàn)證了公司自主創(chuàng)新研發(fā)體系的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，提升公司在腫瘤治療領(lǐng)域的全球話語(yǔ)權(quán)，有力地推進(jìn)了公司的國(guó)際化步伐。同時(shí)，此次合作也將為三生制藥帶來(lái)財(cái)務(wù)回報(bào)。

截至5月20日上午11時(shí)30分，三生制藥和三生國(guó)健漲幅分別為33.24%、19.99%。

（作者 黃一帆）