
生物醫(yī)藥企業(yè)赴港上市熱潮持續(xù)涌動(dòng)。據(jù)港交所官網(wǎng)信息顯示,自9月15日至今近一個(gè)月時(shí)間內(nèi),已有安徽華恒生物、貝達(dá)藥業(yè)、長春高新、誠益生物、濱會(huì)生物、先為達(dá)生物、麥科奧特醫(yī)藥等超12家藥企遞交IPO申請,業(yè)務(wù)范圍涵蓋創(chuàng)新藥物研發(fā)、疫苗等多個(gè)領(lǐng)域。
在赴港上市隊(duì)伍中,今年6月已完成遞表的軒竹生物率先迎來新進(jìn)展。10月15日,該公司以29.46港元/股開盤,較11.6港元/股的發(fā)行價(jià)上漲153.97%,總市值超150億港元。而在前一日的港股暗盤交易中,軒竹生物一度漲超172%至31.6港元。
根據(jù)招股書,按此次發(fā)售價(jià)格計(jì)算,軒竹生物將獲得募資凈額7.01億港元,其中45%將用于核心產(chǎn)品(KBP-3571、XZP-3287及XZP-3621)的研究及開發(fā);14%用于關(guān)鍵產(chǎn)品(KM602、KM501、 XZP-7797及XZP-6924)的研發(fā);11%將用于為其他候選藥物的研發(fā)撥資;20%用于增強(qiáng)商業(yè)化及市場營銷能力。剩余10%將用于營運(yùn)資金及其他一般公司用途。
對于當(dāng)前生物醫(yī)藥企業(yè)赴港上市熱潮,香港生產(chǎn)力促進(jìn)局首席數(shù)碼總監(jiān)及內(nèi)地業(yè)務(wù)首席執(zhí)行官黎少斌在接受 21 世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)表示,“內(nèi)地藥企進(jìn)入香港市場的過程中,兩地有望在產(chǎn)品研發(fā)、市場戰(zhàn)略、資金運(yùn)作等領(lǐng)域深化合作。除融資優(yōu)勢外,香港在生命健康領(lǐng)域擁有世界領(lǐng)先的科研基礎(chǔ)設(shè)施與成熟監(jiān)管環(huán)境,將為內(nèi)地企業(yè)布局國際市場提供重要支撐。”?
另有一級市場投資人向記者指出,當(dāng)前資本市場對生物醫(yī)藥資產(chǎn)的認(rèn)知正回歸價(jià)值本質(zhì),具備創(chuàng)新能力的藥企持續(xù)獲得關(guān)注,行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新將不斷深化。對初創(chuàng)藥企而言,需重點(diǎn)平衡現(xiàn)金流與研發(fā)管線布局,上市也并非最終目標(biāo),BD(商務(wù)拓展)亦是當(dāng)前生物醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)快速變現(xiàn)的重要路徑。
核心產(chǎn)品市場競爭激烈
軒竹生物成立于2002年,2012年四環(huán)全資收購100%股權(quán)后,軒竹成為國內(nèi)大型醫(yī)藥集團(tuán)四環(huán)醫(yī)藥的創(chuàng)新藥研究院。2018年,軒竹生物開始獨(dú)立運(yùn)營,并在2020年獲國投招商等資金A輪9.63億元戰(zhàn)略投資。2021年初,并購整合大分子生物藥公司北京康明百奧。同年末完成B輪超6億元融資。
研發(fā)管線布局上,軒竹生物已有三款核心產(chǎn)品獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的新藥上市申請(NDA)批準(zhǔn),包括用于治療消化系統(tǒng)疾病的創(chuàng)新質(zhì)子泵抑制劑(PPI)KBP-3571、靶向乳腺癌的細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4/6(CDK4/6)抑制劑XZP-3287、靶向非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的間變性淋巴瘤激酶(ALK)抑制劑XZP-3621。
其中,KBP-3571作為軒竹生物首款獲批上市的產(chǎn)品,已成為公司主要營收來源。該產(chǎn)品于2023年6月獲批用于治療十二指腸潰瘍并正式商業(yè)化,在2023年、2024年及2025 年上半年分別實(shí)現(xiàn)營收2.9萬元、3010萬元及1790萬元。但營收規(guī)模快速增長的同時(shí),也面臨著極為激烈的市場競爭。
智研咨詢顯示,PPI又稱胃氫-鉀泵(氫-鉀腺苷三磷酸酶)抑制劑,是目前抑酸作用最強(qiáng)的藥物之一,被廣泛用于消化性潰瘍、胃食管反流病、上消化道出血和卓-艾綜合征(又稱“胃泌素瘤”)等酸相關(guān)性疾病及應(yīng)激性潰瘍的臨床治療和預(yù)防。
2018年-2024年期間,中國口服PPI市場規(guī)模一直保持在100億元以上,市場需求強(qiáng)勁,但如泮托拉唑、埃索美拉唑、蘭索拉唑等多款常用口服PPI于2021年被納入帶量采購計(jì)劃,雷貝拉唑于2023年進(jìn)入集采范圍,2022年與2024年中國口服質(zhì)子泵抑制劑市場規(guī)模有所下滑。
僅從2024年產(chǎn)品市占率來看,雷貝拉唑(衛(wèi)材)、艾普拉唑(麗珠醫(yī)藥)、埃索美拉唑(阿斯利康)、奧美拉唑(阿斯利康)為市場主流產(chǎn)品,市場占比超87%。其中雷貝拉唑占比27.6%,艾普拉唑占比23.7%。埃索美拉唑、奧美拉唑緊跟其后,占比均超15%。蘭索拉唑(武田制藥)、泮托拉唑(武田制藥)、安奈拉唑(軒竹生物)市場占比相對較小。
智研咨詢據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),截至2025年7月末,境內(nèi)生產(chǎn)的蘭索拉唑類藥品共有134款,包括陜西漢江藥業(yè)、常州四藥制藥、山東裕欣藥業(yè)等104家企業(yè)。泮托拉唑類藥物106款,生產(chǎn)企業(yè)超百家。奧美拉唑類藥物440款,生產(chǎn)企業(yè)超180家。雷貝拉唑類藥物39款,生產(chǎn)企業(yè)超20家。
面對激烈的市場競爭,軒竹生物正推動(dòng)KBP-3571的適應(yīng)癥拓展,將其覆蓋范圍擴(kuò)大至反流性食管炎,該適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)已進(jìn)入III期階段,若順利獲批,將進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)品適用人群,提升市場競爭力。
不過,軒竹生物也在招股書中直言,公司面臨著專利到期后的仿制藥競爭風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)披露,待KBP-3571等已獲專利保護(hù)的藥物知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)期屆滿后,競爭對手可能會(huì)開發(fā)并推出相應(yīng)仿制藥;由于仿制藥通常具有更低的生產(chǎn)成本與銷售價(jià)格,一旦進(jìn)入市場,將加劇市場價(jià)格競爭,可能導(dǎo)致公司品牌產(chǎn)品的市場份額被蠶食。
從財(cái)務(wù)表現(xiàn)來看,軒竹生物正處于“營收增長但虧損持續(xù)擴(kuò)大”的發(fā)展階段。2023年至2024年間,分別實(shí)現(xiàn)收入2.9萬元、3009.4萬元;同期虧損總額3億元、5.56億元。2025年上半年,軒竹生物收入1789.3萬元,虧損總額1.11億元。更值得關(guān)注的是,截至2025年上半年底,現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物僅余855.8萬元。
針對當(dāng)前的財(cái)務(wù)狀況,軒竹生物方面表示,綜合考量公司可獲取的財(cái)務(wù)資源(包括現(xiàn)有現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物、商業(yè)化產(chǎn)品銷售產(chǎn)生的持續(xù)收入、全球發(fā)售預(yù)計(jì)所得款項(xiàng)凈額,以及公司當(dāng)前的現(xiàn)金消耗率),公司擁有足夠的營運(yùn)資金,能夠覆蓋自招股章程日期起計(jì)未來至少12個(gè)月內(nèi)、不低于125%的各類成本支出,其中涵蓋研發(fā)成本、業(yè)務(wù)開發(fā)與市場營銷開支,以及行政與經(jīng)營成本,短期內(nèi)資金鏈安全可得到保障。
不過,創(chuàng)新藥物研發(fā)“高投入、長周期、高風(fēng)險(xiǎn)”的行業(yè)屬性,決定了軒竹生物對資金的長期需求仍將持續(xù)處于高位。數(shù)據(jù)顯示,2023年、2024年及2025年上半年,公司產(chǎn)生的研發(fā)支出分別為3.84億元、2.85億元、1.06億元。持續(xù)的高研發(fā)投入是公司維持管線競爭力的核心支撐,但也對其長期融資能力提出考驗(yàn)。
招股書顯示,軒竹生物有超過十種藥物資產(chǎn)在開發(fā)中,涵蓋消化系統(tǒng)疾病、腫瘤和非酒精性脂肪性肝炎(NASH),包括三項(xiàng)NDA批準(zhǔn)資產(chǎn),一個(gè)藥物項(xiàng)目處于NDA注冊階段,一個(gè)藥物項(xiàng)目處于III期臨床試驗(yàn)階段,四個(gè)藥物項(xiàng)目處于I期臨床試驗(yàn)階段,五個(gè)已獲IND批準(zhǔn)。
豐富的管線布局背后,軒竹生物仍需面對激烈的市場競爭。以軒竹生物另一款核心產(chǎn)品XZP-3287(CDK4/6抑制劑)為例,該產(chǎn)品在今年5月獲得作為單藥治療及與氟維司群聯(lián)合用于治療HR+/HER2-晚期乳腺癌的NDA批準(zhǔn)。
乳腺癌是全球患病率第二高的癌癥,2024年約有240萬新病例,其中HR+/HER2-患者約 占75%。輝瑞旗下哌柏西利作為全球首個(gè)上市的CDK4/6抑制劑,占據(jù)了大部分CDK4/6抑制劑市場。
據(jù)中康開思系統(tǒng)顯示,2023年哌柏西利膠囊在全國等級醫(yī)院銷售總額約2.06億元,同比增長534.3%。也是在同年1月,哌柏西利的化合物專利到期,其也迎來了更為激烈的市場競爭。國內(nèi)已有多家企業(yè)在布局哌柏西利仿制藥,包括豪森藥業(yè)、齊魯制藥、山香藥業(yè)、正大天晴、科倫藥業(yè)、先聲藥業(yè)、吉林敖東洮南藥業(yè)等,給軒竹生物XZP-3287的商業(yè)化推廣帶來挑戰(zhàn)。
對于生物醫(yī)藥企業(yè)赴港上市與后續(xù)發(fā)展,上述投資人也強(qiáng)調(diào),“在全球醫(yī)藥行業(yè)競爭日益激烈的背景下,藥企選擇通過港股上市,一方面能夠?yàn)閲H投資者開辟投資渠道,吸引全球資本關(guān)注;另一方面,企業(yè)自身也可借助上市融資獲得充足資金,加快新藥研發(fā)進(jìn)程與市場推廣步伐。”
“但需要注意的是,資本市場以盈利和業(yè)績?yōu)楹诵膶?dǎo)向,無論是商務(wù)拓展(BD)交易還是產(chǎn)品銷售,都要求藥企拿出實(shí)實(shí)在在的成果,要么是具有臨床價(jià)值的研發(fā)管線進(jìn)展,要么是持續(xù)增長的商業(yè)化收入。唯有憑借實(shí)際成果證明自身競爭力,藥企才能持續(xù)吸引資本、人才等資源注入,在行業(yè)競爭中站穩(wěn)腳跟。”該投資人補(bǔ)充。
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