10月16日晚,康華生物(300841.SZ)發布2025年第三季度報告,公司三季度實現營收3.56億元,較上年同期增長11.54%,前三季度實現營業收入8.4億元,實現歸屬凈利潤1.89億元。
下半年以來,公司業績持續回升向好,凸顯了這家創新疫苗企業的價值韌性和成長潛力。三季度,康華生物實現營收同比兩位數增長,與此同時,公司前三季度歸屬凈利潤降幅較半年報收窄9.23個百分點,經營質量穩步提升。
作為A股的代表性創新疫苗企業之一,康華生物憑借自主研發的凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞),近年來業績總體穩步增長,并在2024年初實現重磅研發管線重組六價諾如病毒疫苗的對外授權,展現了強大的研發實力與國際合作潛力,在上海國資背景的產業基金的助推下,康華生物也將獲得新的發展動力。
兩大疫苗產品增長潛力可觀
凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)不僅是康華生物的“十年磨一劍”的產品,也是公司的業績基本盤和重要增長動力。在狂犬病疫苗市場,因技術難度、生產成本等因素,Vero細胞基質人用狂犬病疫苗目前占據較多的市場份額,但人二倍體細胞狂犬病疫苗因其安全性、免疫原性和有效性,一直是世界衛生組織(WHO)推薦狂犬病疫苗的“金標準”。
康華生物在推動人二倍體細胞狂犬病疫苗提高市場滲透率的同時,也穩步推動疫苗擴產。目前,“康華生物疫苗生產擴建項目”已完成車間建設、設備調試、試生產、藥品 GMP 符合性檢查、藥品注冊現場核查,處于藥品生產許可補充申請的評審階段。
繼人二倍體細胞狂犬病疫苗之后,六價諾如疫苗是康華生物另一個“王牌產品”。2024年初,康華生物以2.705億美元將海外權益授權給美國HilleVax公司,創下中國疫苗License-out金額之最,這一合作充分驗證了康華的技術含金量。
諾如病毒是全球急性胃腸炎的主要病原體,每年導致近7億人感染、20萬人死亡,但至今尚無疫苗上市,傳統研發路徑因病毒變異快、體外培養難而屢屢受挫。諾如病毒RNA變異非常快,每幾年都可能出現新的變異株或新的毒株,針對目前的流行毒株而言,二價諾如病毒疫苗的保護力相對有限,康華團隊的六價疫苗從立項開始就著眼較長時期內的臨床未被滿足需求。
在美國,諾如病毒與輪狀病毒、帶狀皰疹和呼吸道合胞病毒(疫苗前)的負擔相當,以輪狀病毒疫苗做類比,2022年推薦嬰兒常規使用凈銷售額為14億美元。在中國,據Frost&Sullivan數據預測,2026-2031年諾如病毒疫苗市場規模可由15.3億元增長至229.3億元,年復合增長率達71.85%。
今年以來,國內外就發生多起諾如病毒群體感染事件,據媒體報道,今年10月初,美國豪華郵輪海洋旋律號爆發諾如病毒,近百名乘客和船員出現腹瀉、嘔吐癥狀。專家指出,諾如病毒傳播方式多樣,不僅通過糞口途徑,還能通過嘔吐物的氣溶膠傳播,潛伏期和感染期都較長,且目前沒有特效藥。
截至目前,康華生物重組六價諾如病毒疫苗已在澳大利亞、美國獲得臨床研究許可。在國內,2024年12月,該疫苗已獲得中國國家藥監局的臨床試驗批準,將在國內穩步推進臨床試驗。
股權交易取得關鍵進展 “產業平臺+資本平臺”屬性凸顯
在康華生物發展的第一個20年里,王振滔及奧康集團作為創始股東,以極具前瞻性的持續投入,引領康華生物實現了從0到1的突破,在創新疫苗領域打下堅實的基礎。上海國資背景的產業基金“接棒”后,康華生物新的發展方向也廣受資本市場和產業界關注。
上海生物醫藥并購股權投資合伙企業(有限合伙)于2025年3月正式落地,基金得到了來自上海市級母基金、產業集聚區引導基金、中央金融機構、產業龍頭鏈主等多路出資人的參與。這一母基金正式落地后,在疫苗行業整體仍處調整期的背景下,“首投”即戰略入股收購康華生物,凸顯了康華生物的長期內在價值。
對于康華生物而言,上海國資背景的專業并購基金接帶來的不僅是資本,更是強大的產業資源網絡、戰略發展平臺和對創新長期投入的決心。此次控制權變更,是康華生物主動擁抱產業變革浪潮、謀求更大發展空間的戰略抉擇,也是上海國資落實生物醫藥先導產業發展戰略、強化關鍵領域布局的重要落子。在上海國資的產業布局中,如上海醫藥就是滬港兩地上市的大型醫藥產業集團,年營收超過2700億元,綜合實力位列中國醫藥企業第二,無論是醫藥研發制造,還是醫藥商業都有豐富的資源。
著眼未來,上海國資在生物醫藥領域一直希望強化疫苗方面布局,康華生物未來有望發揮更重要的作用。近年來,康華生物以疫苗研發平臺建設為核心,已布局mRNA疫苗平臺、重組蛋白VLP疫苗平臺、多糖蛋白結合疫苗平臺、減毒活疫苗平臺、滅活疫苗平臺、新型疫苗佐劑平臺等多個創新疫苗平臺,在資源和資本助力下,康華生物將加速推進研發管線進展,乃至拓展新的研發管線,推動公司加快發展。
在戰略協同的前景下,康華生物提出的“加快多元化疫苗產品線布局,形成集成熟產品與研發能力于一體的疫苗生態體系”將會有更大的拓展空間。業內人士分析,康華生物甚至有可能成為上海醫藥產業在疫苗領域最重要的產業平臺和資本平臺。
據康華生物9月底在投資者交流互動平臺上的回復,公司股東與上海萬可欣生物科技合伙企業(有限合伙)的股權轉讓相關手續正在辦理中,上述事項如有進展公司將嚴格按照信息披露相關規定履行信息披露義務。10月16日,公司公告稱,收到國家市場監督管理總局出具的《經營者集中反壟斷審查不予禁止決定書》,意味著股權交易的反壟斷審查獲得通過。隨著股權交易在不久的將來正式完成,一個煥新的康華生物也將開啟發展新階段。
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